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行业动态
2018年底医用耗材突击控费 要“凉凉”了!
11-30
2018
2018年底耗材突击控费要“凉凉”了。 30家医院被通报,耗材占比平均增幅5.83% 近日,天津市卫生健康委员会发布天津市部分医疗机构控制医疗费用不合理增长相关指标公示。天津市的部分公立医院共30家位列其中。
这些药,被官方拉进儿童用药“黑名单”
11-30
2018
近日,CNN报道,美国佛罗里达州报告了第一起“儿童流感死亡”案例。据卫生部声明,该儿童在10月6日感染流感类疾病,之前未接种过流感疫苗。
国产创新药何时不再跟跑
11-23
2018
今年以来,国产创新药发展迅猛,几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿..
一致性评价有“捷径”? 20个仿制药已加速获批
11-23
2018
日前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,对优先审评申请采取即到即审方式,对拟纳入优先审评品种不再按批对外发布公示。在此公告发布前,CDE共发布33批拟纳入优先审评程序药品名单,共135个仿制药申请上..
独家品种、取消药占比,基药销售将爆发?
11-23
2018
2018版基药目录公布,朋友圈立即被各种炫耀刷屏:“特大喜讯,××产品入选国家2018版基药”“××品种入选国家基药目录”。当然,有品种,特别是有独家品种、独家中成药品种进入新版基药目录的企业的确值得庆兴。但是中标企业..
别让常用药品涨价影响药改成效
11-23
2018
近期,事关头疼脑热或者慢性病的常用药价格上涨引发关注。据《北京日报》报道,诸如扑尔敏、甘草片、罗红霉素、降压0号等销量极大的药品价格一路上扬,涨幅50%以上甚至价格翻倍都不罕见。据统计,相比2015年,很多常用药的价格..
神药二甲双胍一致性评价满三家?再等等
11-16
2018
11月13日,广东众生药业股份有限公司发布公告表示,其全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》。华南药业的盐酸二甲双胍片通过了仿制药一致性评价。
三代床式动态DR进化史
11-16
2018
中国企业自主研发成功的第一代动态DR(安健科技公司的DT570系列),面世已有6年之久。6年时间,在第一代经典产品的基础上,工程师继续创新、改良,相继推出了第二代(DTP570)、第三代(DTP571)动态DR产品。今天,我们来对安..
一致性评价大限将至 放宽期限与反对延期声音并起
11-16
2018
距离“289”目录中药品2018年底完成一致性评价的大限只剩一个多月,更多地方政府落实国家一致性评价的政策要求,给通过一致性评价的药物提供更多利好,而未能按时通过一致性评价的企业却开始了抱团呼吁“放宽期限”。
“一致性评价”下个赛点是“优质低价”
11-16
2018
按计划,全国289种纳入基本药物目录的口服固体制剂应在2018年年底完成一致性评价,逾期未完成的,不予再注册。仿制药一致性评价,就是要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 截止到10月底,国家食品药品监督管理总..
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